Was es ist
Einige chirurgische Implantate benötigen ein Loch in der Mitte. Ein Führungsdraht verläuft hindurch. Das Implantat folgt dem Draht in die exakte Position.
Kanülierter Titanstab für chirurgische Implantate ist ein zu diesem Zweck hergestellter Hohlstab. Nicht solide. Keine Röhre. Stange mit Präzisionsloch. Die Wand ist dick genug für Stabilität. Hohl genug für einen Führungsdraht.
Kanülierte Schrauben. Marknägel. Implantate für Hüftfrakturen. Zahnimplantate. Biopsienadeln. Jedes Implantat, das über einen Führungsdraht geführt wird.
Warum kanüliert
Ohne Kanülierung muss der Chirurg raten. Bei der Kanülierung wird zuerst der Führungsdraht eingeführt. Röntgenaufnahme bestätigt Position. Anschließend gleitet das Implantat über den Draht. Jedes Mal eine perfekte Platzierung.
Bei kanülierten Titanstäben für chirurgische Implantate ist es das Innenloch, das eine minimalinvasive Chirurgie ermöglicht. Kleinerer Schnitt. Weniger Strahlung. Besseres Ergebnis.
Welcher Grad für welches Implantat
| Grad | Material | Zugfest | Am besten für |
| ELI der 23. Klasse | Ti-6Al-4V | 860 MPa | Tragende Implantate. Schrauben. Nägel. |
| Note 4 CP | Reines Titan | 550 MPa | Nicht-tragend-. Biopsienadeln. Instrumente. |
Grad 23 ELI ist der Standard für kanülierte Schrauben und IM-Nägel. Hohe Festigkeit ermöglicht dünne Wandstärke. Kleiner Durchmesser. Tragfähig.
CP der Güteklasse 4 wird für Biopsienadeln und chirurgische Instrumente verwendet. Keine Kraftanforderung. Reines Titan ist ausreichend.
Für kanülierte Titanstäbe für chirurgische Implantate verwenden die meisten lasttragenden Anwendungen ELI der Güteklasse 23.
Materialspezifikationen (Grade 23 ELI)
| Eigentum | Wert |
| Standard | ASTM F136 |
| Zugkraft (min.) | 860 MPa |
| Ertrag (min.) | 795 MPa |
| Verlängerung | Größer oder gleich 10 % |
| Dichte | 4,43 g/cm³ |
Chemische Grenzwerte: Sauerstoff kleiner oder gleich 0,13 %, Eisen kleiner oder gleich 0,25 %. Kein Nickel. Keine Bedenken hinsichtlich Aluminium. Medizinische Qualität.
Gängige Größen für chirurgische Implantate
Außen (mm) | Innen (mm) | Wand (mm) | Implantattyp |
| 1.5 | 0.8 | 0.35 | Mikrobiopsienadel |
| 2.0 | 1.0 | 0.5 | Kleine durchbohrte Schraube |
| 2.5 | 1.2 | 0.65 | Handschraube |
| 3.0 | 1.5 | 0.75 | Zahnimplantat mit Führungsdraht |
| 3.5 | 1.8 | 0.85 | Handgelenkschraube |
| 4.0 | 2.0 | 1.0 | Knöchelschraube |
| 5.0 | 2.5 | 1.25 | Kleine Hüftschraube |
| 6.0 | 3.0 | 1.5 | Standard-Hüftschraube |
| 8.0 | 4.0 | 2.0 | Tibia-IM-Nagel |
| 10.0 | 5.0 | 2.5 | Kleiner Femurnagel |
| 12.0 | 6.0 | 3.0 | Standard-Femurnagel |
| 15.0 | 8.0 | 3.5 | Großer Femurnagel |
| 20.0 | 14.0 | 3.0 | Maßgeschneiderte Prothese |
Wandstärke von 0,35 mm für kleine Nadeln bis 3,5 mm für große Nägel.
Wohin es geht
Hüftfrakturschrauben. Schenkelhalsfraktur. Zuerst den Führungsdraht. Schraube folgt. Patient kann bald Gewicht tragen.
IM-Nägel. Brüche langer Knochen. Femur. Schienbein. Humerus. Der durchbohrte Nagel gleitet über den Draht. Feststellschrauben an beiden Enden.
Durchbohrte Schrauben für Handgelenk und Knöchel. Kleinere Durchmesser. 3.5mm bis 4,0 mm außen. Handchirurgie. Fußchirurgie.
Zahnimplantate. Hohlkörper zum Einwachsen von Knochen. Platzierung des Führungsdrahtes. Präzise Winkelsteuerung.
Biopsienadeln. Äußere Kanüle. Innerer Stilett. Gewebeprobe durch die Mitte. Dünne Wand. Scharfe Spitze.
Für kanülierte Titanstäbe für chirurgische Implantate gelten für jeden Implantattyp unterschiedliche Anforderungen an Durchmesser und Wandstärke.
Was unterscheidet den kanülierten Stab vom Schlauch?
Das Rohr ist dünnwandig. Für den Flüssigkeitsfluss ausgelegt. Nicht stark genug für tragende Implantate.
Der kanülierte Stab hat eine dickere Wand. Aus Stabilitätsgründen mit einem Loch in der Mitte.
| Besonderheit | Kanülierte Stange | Medizinischer Schlauch |
| Wandstärke | 0,5 mm – 3,5 mm | 0,1 mm – 1,0 mm |
| Stärke | Hoch (Last-tragend) | Niedrig |
| Hauptverwendung | Implantate über Führungsdraht | Katheter, Flüssigkeitsfluss |
| Konzentrizität | Eng | Mäßig |
Bei kanülierten Titanstäben für chirurgische Implantate muss die Wand dick genug sein, um das Körpergewicht zu tragen.
Kritische Toleranzen
| Parameter | Erfordernis |
| Konzentrizität | Kleiner oder gleich 0,05 mm |
| Innendurchmesser | ±0,025 mm |
| Außendurchmesser | ±0,025 mm |
| Geradlinigkeit | 0,1 mm pro 300 mm |
| Oberflächengüte (Ra) | Kleiner oder gleich 0,2 μm |
Diese Toleranzen stellen sicher, dass das Implantat reibungslos über den Führungsdraht gleitet. Keine Bindung. Kein Wackeln.
Passung des Führungsdrahtes
Der Innendurchmesser muss zum Führungsdraht passen.
| Führungsdraht | Innendurchmesser | Freigabe |
| 0,8 mm – 1,0 mm | +0.1mm | Gleitende Passform |
| 1,5 mm – 2,0 mm | +0.15mm | Sanftes Gleiten |
| 2,5 mm – 4,0 mm | +0.2mm | Einfache Passage |
Zu eng: Implantat klemmt. Zu locker: Implantat wackelt.
Oberflächenbeschaffenheit innerhalb der Bohrung
Die Innenbohrung berührt den Führungsdraht. Grobe Bohrungsfänge. Glatte Laufgleiter.
Unser Prozess: Bohren, Reiben, Honen, dann Fließpolieren. Ra Innen und außen kleiner oder gleich 0,2 μm.
Bei kanülierten Titanstäben für chirurgische Implantate ist die Innenseite genauso glatt wie die Außenseite.
Wie ein kanülierter Stab hergestellt wird
Beginnen Sie mit einem soliden Stab in medizinischer Qualität. Tieflochbohren. Der Bohrer muss zentriert bleiben. Hochdruckkühlmittel drückt Späne heraus.
Mehrstufiger Prozess. Grober Bohrer. Dann reiben. Dann verfeinern. Jeder Schritt verbessert die Konzentrizität und Oberflächengüte.
Spitzenloses Schleifen. Außendurchmesser auf Toleranz geschliffen. Verwendet die Innenbohrung als Referenz.
Richten. Langsamer Druck. Keine Beschädigung der Innenbohrung.
Endkontrolle. Kamera in jeder Bar. Auf Grate prüfen. Suchen Sie nach Schritten. Auf Glätte prüfen.
Herstellung Ihres Implantats
Der kanülierte Riegel kommt in Ihrer Einrichtung an. Auf Implantatlänge zuschneiden. Maschinengewinde. Bohren Sie Verriegelungslöcher. Oberflächenbehandlung hinzufügen. Sterilisieren.
Für kanülierte Titanstangen für chirurgische Implantate ist die Stange bereit für Ihre CNC. Konsistenter Durchmesser. Keine Überraschungen.
Rückverfolgbarkeit
Kanülierte Implantate sind Medizinprodukte. Klasse II oder III. Vollständige Rückverfolgbarkeit erforderlich.
Zu jedem kanülierten Titansteg für chirurgische Implantate gehört:
Hitzezahl. Mühlentestbericht. ASTM F136- oder F67-Zertifikat. Chemische Analyse. Mechanische Testergebnisse. Konzentrizitätsbericht. Innendurchmesser-Zertifikat.
EN 10204 3.1 Standard. 3.2 mit Zeugen von Drittanbietern-verfügbar.
FAQ
F: Grad 23 ELI oder Grad 4 für kanülierte Hüftschrauben?
A: ELI der Klasse 23. Hüftschrauben belasten das Körpergewicht. Benötigen Sie eine hohe Festigkeit. ELI der Klasse 23 ergibt 860 MPa. Klasse 4 beträgt 550 MPa.
F: Welche Wandstärke hat eine 6,0-mm-Hüftschraube?
A: 1,5 mm. Außen 6,0 mm, innen 3,0 mm ergeben 1,5 mm Wandstärke. Standard für Hüftschrauben.
F: Mindestinnendurchmesser?
A: 0,8 mm möglich für kleine Führungsdrähte. Größer ist zuverlässiger. Fragen Sie uns.
F: Können Sie die Konzentrizität bei langen Stangen beibehalten?
A: Ja. Bis zu 2000 mm Länge. Konzentrizität kleiner oder gleich 0,05 mm.
F: Vorlaufzeit?
A: Lagergrößen 4-5 Wochen. Sondergrößen 6-8 Wochen.
F: Beispielleiste?
A: Ja, . 200 mm Probe. Bezahlen Sie Material und Versand. Gutschrift auf den ersten Produktionsauftrag über 20.000 US-Dollar.
Das Endergebnis
Kanülierte Implantate werden über Führungsdrähte geführt. Präzise Platzierung. Minimalinvasiv.
Ein kanülierter Titanstab für chirurgische Implantate bietet Ihnen das hohle Ausgangsmaterial.
Klasse 23 ELI für tragende Schrauben und Nägel. CP der Note 4 für nicht-tragende-Lasten.
Konzentrisches Loch. Glatte Bohrung. Starke Mauer.
Für Hüftschrauben. Für IM-Nägel. Für Zahnimplantate. Für Biopsienadeln.
Hohl in der Mitte. Stark nach außen. Bereit für Ihre Bearbeitung.
Kontakt
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