Was es ist
Orthopädische Chirurgie braucht Draht. Cerclage um den Knochen. Spannbänder durch Bohrlöcher spannen. Kabel um Brüche herum. Sublaminare Drähte in der Wirbelsäule.
Ti-6Al-4V ELI-Implantat-Titandraht für die Orthopädie ist für diese Aufgaben geeignet. Stark genug, um Knochenfragmente zu halten. Flexibel genug, um sich um Knochen zu wickeln. Sicher genug, um für immer drinnen zu bleiben.
Nicht rostfrei. Kein reines Titan. ELI der 23. Klasse. Hohe Festigkeit. Hohe Ermüdungslebensdauer. Kein Nickel. Biokompatibel.
Warum ELI, nicht reguläre Klasse 5
Normale Güteklasse 5 (Ti-6Al-4V) ist stark. Zugfestigkeit 895 MPa. Aber es hat mehr Sauerstoff. Höheres Eisen. Geringere Zähigkeit.
ELI bedeutet Extra Low Interstitial. Weniger Sauerstoff. Unteres Eisen. Bessere Lebensdauer bei Ermüdung. Höhere Bruchzähigkeit.
| Eigentum | ELI der 23. Klasse | Regelmäßige Klasse 5 |
| Sauerstoff (max.) | 0.13% | 0.20% |
| Eisen (max.) | 0.25% | 0.30% |
| Zugfestigkeit | 860-1000 MPa | 895-1100 MPa |
| Ermüdungsleben | Besser | Gut |
| Bruchzähigkeit | Höher | Untere |
| Verwendung von Implantaten | Ja | Nein (kommerziell) |
Für Ti-6Al-4V ELI-Implantat-Titandrähte für die Orthopädie ist ELI der medizinische Standard. ASTM F136. Die reguläre Güteklasse 5 ist die kommerzielle Güteklasse ASTM B348 -. Nicht für Implantate zugelassen.
Materialspezifikationen
| Eigentum | Wert |
| Standard | ASTM F136 / ISO 5832-3 |
| UNS-Nummer | R56401 |
| Gebräuchlicher Name | Klasse 23 |
| Zugkraft (min.) | 860 MPa |
| Ertrag (min.) | 795 MPa |
| Dehnung (min.) | 10% |
| Flächenreduzierung (min) | 25% |
| Dichte | 4,43 g/cm³ |
| Modul | 110 GPa |
Chemische Zusammensetzung (maximale Grenzwerte)
| Element | ASTM F136 |
| Sauerstoff | 0.13% |
| Eisen | 0.25% |
| Kohlenstoff | 0.08% |
| Stickstoff | 0.05% |
| Wasserstoff | 0.012% |
| Aluminium | 5.5 – 6.5% |
| Vanadium | 3.5 – 4.5% |
| Titan | Gleichgewicht |
Gängige Durchmesser für orthopädische Anwendungen
| Durchmesser (mm) | Anwendung | Typische Verwendung |
| 0.5 – 0.8 | Kleine Knochencerclage | Hand, Fuß, pädiatrisch |
| 0.8 – 1.0 | Spannband | Patella, Olekranon |
| 1.0 – 1.2 | Cerclage-Draht | Humerus, Tibia |
| 1.2 – 1.5 | Sublaminarer Draht | Wirbelsäule |
| 1.5 – 2.0 | Kabeldraht | Femur, Revisionschirurgie |
| 2.0 – 3.5 | Schwere Cerclage | Trauma, Periprothetik |
Wohin es geht
Cerclage-Draht wird um den Knochen gewickelt. Der gebrochene Knochen weist Risse auf. Der Draht verläuft außen herum. Drückt die Teile zusammen. Wird für lange Knochen verwendet. Femur. Schienbein. Humerus.
Spannbanddraht. Bei auseinanderziehenden Brüchen. Patella. Olekranon. Der Draht wird durch die Bohrlöcher geführt. Achtermuster. Zieht die Fragmente zusammen.
Sublaminarer Draht. Wirbelsäulenchirurgie. Der Draht verläuft unter der Lamelle. Wird um die Stange gewickelt. Verschärft. Hält das Wirbelsäulenkonstrukt.
Kabelsysteme. Mehrere Stränge miteinander geflochten. Stärker als Einzeldraht. Wird bei periprothetischen Frakturen verwendet. Lange Spiralfrakturen.
Für Ti-6Al-4V ELI-Implantat-Titandrähte für die Orthopädie erfordert jede Anwendung eine hohe Festigkeit und eine gute Ermüdungslebensdauer. Der Draht verbleibt für immer im Patienten.
Warum Festigkeit bei orthopädischen Drähten wichtig ist
Cerclage-Draht hält Knochenfragmente unter Spannung. Ein Oberschenkelknochen ist hohen Belastungen ausgesetzt. Gehen. Treppe. Der Draht muss halten.
| Drahttyp | Zugfestigkeit | Maximale Belastung für 1,2-mm-Draht |
| Reines Titan der Güteklasse 1 | 240 MPa | ~270 N |
| Reines Titan der Güteklasse 4 | 550 MPa | ~620 N |
| Ti-6Al-4V ELI | 860+ MPa | ~970 N |
Beim Ti-6Al-4V ELI-Implantat-Titandraht für die Orthopädie bedeutet Stärke Sicherheit. Der Draht reißt unter Last nicht.
Müdigkeit im Leben - ist das eigentliche Problem
Knochen bewegen sich. Patienten gehen. Der Draht bewegt sich millionenfach.
| Aktivität | Zyklen pro Jahr (ungefähr) |
| Normales Gehen | 1,5 Millionen |
| Aktiver Patient | 2-3 Millionen |
| Starke Aktivität | 5 Millionen+ |
Die ELI-Chemie verbessert die Ermüdungslebensdauer. Weniger Sauerstoff bedeutet weniger Rissbildungsstellen.
| Material | Ermüdungsgrenze (10^7 Zyklen) |
| ELI der 23. Klasse | 500-600 MPa |
| Note 4 CP | 300-350 MPa |
| CP der 2. Klasse | 200-250 MPa |
Für Ti-6Al-4V ELI-Implantat-Titandrähte für die Orthopädie ist die Ermüdungslebensdauer nicht akademisch. Es geht darum, wie lange der Draht hält, bevor der Knochen heilt.
Oberflächenbeschaffenheit
Der orthopädische Draht berührt Knochen und Weichgewebe. Die glatte Oberfläche reduziert Reizungen.
| Beenden | Ra | Am besten für |
| Poliert | Kleiner oder gleich 0,2 μm | Gewebekontakt, Standard |
| Boden | Kleiner oder gleich 0,4 μm | Intern, unter Platten |
Für Ti-6Al-4V ELI-Implantat-Titandrähte für die Orthopädie ist Polieren Standard. Glatt. Sauber. Bereit für den OP.
Drahthandhabung für die Chirurgie
Chirurgen drehen Cerclagedraht. Schlingen Sie es um den Knochen. Mit Spanner festziehen. Schneiden Sie die Enden ab.
Der Draht braucht Duktilität. Nicht spröde. Muss sich verdrehen, ohne zu reißen.
| Prüfen | Erfordernis |
| Twist-Test | 10 Drehungen, keine Risse |
| Biegetest | 180-Grad-Biegung, keine Risse |
| Zugfest | 860+ MPa |
Unser Draht passiert alle drei. Stark genug. Duktil genug.
Cerclage-Technik
Der Cerclage-Draht wird um den Knochen herumgeführt. Oft mit einem Passer-Tool. Drahtschlaufen herum. Beide Enden kommen heraus. Zusammengedreht. Verschärft. Schneiden.
Für Ti-6Al-4V ELI-Implantat-Titandrähte für die Orthopädie muss der Draht einen einheitlichen Durchmesser haben. Glatte Oberfläche. Keine Grate. Keine Kratzer.
Durchmesserschwankungen führen zu ungleichmäßiger Verdrehung. Zu dünn, der Draht bricht. Zu dick, die Drehung ist locker.
Wir halten eine Toleranz von ±0,02 mm beim Durchmesser ein.
Spannbandtechnik
Bohren Sie Löcher über die Fraktur. Führen Sie den Draht durch. Kreuzen Sie auf der Spannungsseite. Anziehen.
Patellafraktur. Olekranon-Fraktur. Der Draht wandelt Zugkraft in Druck um.
Der Draht benötigt eine gute Dehnung von mindestens . 10 %. Lässt sich zu einem Knoten binden, ohne dass es reißt.
ELI der Güteklasse 23 bietet eine Dehnung von 10–15 %. Genug für chirurgische Knoten.
Sublaminarer Draht in der Wirbelsäule
Der Draht verläuft unter der Lamelle. Rund um die Rute. Verschärft.
Enge Räume. Der Draht muss flexibel genug sein, um ihn passieren zu lassen. Stark genug, um zu halten.
1,2 mm bis 1,5 mm Durchmesser sind Standard. Polierte Oberfläche erleichtert den Durchgang.
Beschichtungsmöglichkeiten
Einige orthopädische Drähte müssen beschichtet werden. Für Sichtbarkeit. Zur Bildgebung.
| Beschichtung | Nutzen | Anwendung |
| Keiner | Standard | Am meisten Cerclage |
| PTFE | Geringe Reibung | Kabelsysteme |
| Farbeloxiert | Identifikation | Sublaminar (Größenkodierung) |
Wir liefern unbeschichteten Draht. Vom Gerätehersteller aufgebrachte Beschichtung.
Rückverfolgbarkeit
Orthopädischer Draht ist ein medizinisches Gerät. Vollständige Rückverfolgbarkeit erforderlich.
Zu jedem Ti-6Al-4V ELI-Implantat-Titandraht für die Orthopädie gehört:
| Dokumentieren | Bereitgestellt |
| Hitzezahl | Ja |
| Mühlentestbericht | Ja |
| ASTM F136-Zertifikat | Ja |
| Chemische Analyse | Ja |
| Mechanische Testergebnisse | Ja |
| Durchmesserzertifizierung | Ja |
EN 10204 3.1 Standard. 3.2 verfügbar mit Zeugen von Drittanbietern-.
FAQ
F: Grad 23 ELI oder Grad 4 für Cerclagedraht?
A: ELI der Klasse 23. Reines Titan der Güteklasse 4 hat eine Festigkeit von 550 MPa. Zu schwach für die tragende Cerclage. ELI gibt Ihnen 860+ MPa.
F: Welchen Durchmesser hat das Patella-Spannband?
A: 1,0 mm bis 1,2 mm. Stark genug für das Knie. Dünn genug, um durch Bohrlöcher zu passen.
F: Welchen Durchmesser hat die Femurcerclage?
A: 1,5 mm bis 2,0 mm. Der Femur ist hohen Belastungen ausgesetzt. Größerer Durchmesser erforderlich.
F: Poliert oder geschliffen für sublaminaren Draht?
A: Poliert. Eine glattere Oberfläche verläuft unter der Lamina und verursacht weniger Trauma.
F: Können Sie Draht in Spulen zum automatischen Schneiden liefern?
A: Ja. Spulen bis 5 kg. Auch gerade Längen erhältlich.
F: Vorlaufzeit?
A:
| Auftragstyp | Vorlaufzeit |
| Lagerdurchmesser (0,8 mm – 1,5 mm) | 7-10 Tage |
| Nicht-Lagergrößen | 3-5 Wochen |
| Kundenspezifische Spulen | 1 Woche hinzufügen |
F: Musterdraht zur Auswertung?
A: Ja. 1 Messgerätprobe. Versandkosten bezahlen. Kostenloses Material zur Bewertung. Gutschrift auf den ersten Produktionsauftrag über 10.000 US-Dollar.
F: Verpackung?
A: Gerade Längen in versiegelten Rohren. Spulen auf Spulen in antistatischen Beuteln. Auf den Etiketten sind Material, Durchmesser, Länge, Schmelzenzahl und ASTM F136 angegeben.
Das Endergebnis
Orthopädischer Draht hält Knochen zusammen. Cerclage. Spannband. Sublaminar. Der Draht verbleibt für immer im Patienten.
Ti-6Al-4V ELI-Implantat-Titandraht für die Orthopädie bietet die Stärke und Sicherheit, die Sie brauchen.
| Besonderheit | Nutzen |
| ELI der 23. Klasse | 860+ MPa Zugfestigkeit |
| ASTM F136 | Medizinischer Implantatstandard |
| Kein Nickel | Sicher für Langzeitimplantate- |
| Polierte Oberfläche | Glatt, gewebefreundlich |
| ±0,02 mm Toleranz | Konsequentes Drehen |
| Gute Ermüdungslebensdauer | Hält, bis der Knochen verheilt ist |
Für Patella. Für Femur. Für die Wirbelsäule. Für Traumata.
Stark genug, um zu halten. Flexibel genug zum Binden.
Kontakt
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