Was es ist
Knochenbrüche. Gelenk verschleißt. Schädel hat einen Defekt. Alle brauchen etwas zum Halten, Ersetzen oder Abdecken.
Das ist es, was wir liefern. Chirurgen nennen es Hardware. Wir nennen es Flachmaterial, das zur Hardware wird.
Die Bearbeitung erfolgt, nachdem Sie es erhalten haben. Schneiden. Bohren. Gestaltung. Beschichtung. Dann geht es in den Patienten.
Warum Titan
Stahl eignet sich für Implantate. Die Menschen nutzen es seit Jahrzehnten. Aber Stahl hat im Inneren des Körpers Probleme.
Stahl hat ein Gewicht von . 7.8 g/cm³. Titan beträgt 4,5 g/cm³. Das ist fast die Hälfte des Gewichts. Patienten spüren keinen Stahl, aber sie bemerken den Unterschied mit der Zeit.
Stahl hat Nickel. Einige Patienten reagieren. Hautausschläge. Entzündung rund um das Implantat. Titan enthält kein Nickel.
Stahl korrodiert. Langsam. Aber es passiert. Die Oberflächengruben. Titan bildet eine Oxidschicht, die niemals aufhört zu schützen.
Stahl bringt MRT- und CT-Bilder durcheinander. Große schwarze Flecken dort, wo das Implantat sitzt. Titan nicht. Ärzte können sehen, was sie sehen müssen.
Leichter. Sicherer. Sauberere Bilder. Deshalb bevorzugen Chirurgen es.
Welche Note für welchen Job
Drei Klassen. Drei verschiedene Stärkestufen. Wählen Sie das Richtige aus.
CP der Güteklasse 2 ist reines Titan mit einer Zugfestigkeit von . 345 MPa. Der weichste der drei. Sie können es mit Ihren Händen biegen. Gut für Schädelplatten und Gesichtsknochen. Diese Knochen tragen kein Gewicht.
CP der Güteklasse 4 besteht ebenfalls aus reinem Titan mit einer Zugfestigkeit von . 550 MPa. Stärker als Klasse 2. Mit einer Zange immer noch biegbar. Gut für Fußfrakturen, Knöchel und orthopädische Behandlungen mit geringer Belastung.
ELI der Güteklasse 23 ist Ti-6Al-4V. 860 MPa Zugfestigkeit. Das Arbeitstier. Wird für Femur, Tibia und Oberarmknochen verwendet. Tragendes Trauma. Wirbelsäulenfixierung.
Eine Schädelplatte trägt kein Körpergewicht. Eine Femurplatte tut es. Unterschiedliche Knochen benötigen unterschiedliche Stärke. Wir liefern alle drei.
Materialspezifikationen
| Eigentum | ELI der 23. Klasse | Note 4 CP | CP der 2. Klasse |
| Standard | ASTM F136 | ASTM F67 | ASTM F67 |
| Zugkraft (min.) | 860 MPa | 550 MPa | 345 MPa |
| Ertrag (min.) | 795 MPa | 483 MPa | 275 MPa |
| Verlängerung | Größer oder gleich 10 % | Größer oder gleich 15 % | Größer oder gleich 20 % |
| Dichte | 4,43 g/cm³ | 4,51 g/cm³ | 4,51 g/cm³ |
Wohin es geht
Schädel. Kraniotomie. Der Chirurg entfernt einen Knochenlappen, um an das Gehirn zu gelangen. Setzt es nach der Operation zurück. Kleine Teller halten es. Güteklasse 2. 0.5 mm bis 0,8 mm Dicke.
- Gesicht. Fraktur des Orbitabodens. Gestanzte Augenhöhle. Dünne Platte. 0.4mm bis 0,6 mm. Muss biegbar sein.
- Handgelenk. Distale Radiusfraktur. Auf eine ausgestreckte Hand fallen. Sehr häufige . 1.5mm bis 2,0 mm dicke Platte. Volare Seite. ELI der 23. Klasse.
- Schienbein. Fraktur des Tibiaplateaus. Autounfall oder Sturz aus großer Höhe. Verletzung durch hohe Energie . 2.5 mm bis 4,0 mm Verriegelungsplatte. ELI der 23. Klasse.
- Oberschenkel. Fraktur des Femurschafts. Großer Knochen. Große Verletzung. Lange Platte. 4.0mm bis 4,5 mm dick. Viele Schrauben. ELI der 23. Klasse.
- Wirbelsäule. Vordere Halsplatte. Klein. Präzise Löcher . 1.5 mm bis 2,5 mm. ELI der 23. Klasse.
- Fuß. Mittelfußfraktur. 0.8mm bis 1,2mm. Klasse 4.
- Jede Platte ist für einen Standort konzipiert. Vor-geformt. Du beugst dich nicht viel.
Sperrend vs. nicht-sperrend
Zwei Arten von Plattendesigns.
Sicherungsblech. Schrauben Sie das Gewinde in das Plattenloch. Fester Winkel. Schrauben können nicht herausgedreht werden. Gut für schwache Knochen. Gut für Brüche mit vielen kleinen Teilen.
Nicht-verriegelnde Platte. Die Schraube klemmt die Platte lediglich fest. Drückt den Bruch zusammen. Gut für einfache Pausen. Gut für gesunde Knochen.
Heutzutage handelt es sich bei den meisten Designs um Kombinationsteller. Beide Lochtypen auf derselben Platte. Sie wählen Loch für Loch.
Vor-geformte Teller
Knochen sind gebogen. Gerade Platten passen nicht.
Schädelplatte. Flach mit leichter Kuppel. Passt zum Schädel.
Distale Radiusplatte. Gebogen, um sich an die Handfläche des Handgelenks anzupassen.
Tibiaplateauplatte. L-förmig. Kurzes Bein oben. Langes Bein am Schaft entlang.
Femurplatte. Entlang der Vorderseite des Oberschenkelknochens gebogen.
Wir liefern flache oder vor-geformte Platten. Senden Sie ein 3D-Modell. Wir passen uns Ihrer Anatomie an.
Oberflächenbeschaffenheit
Gewebe mag kein raues Metall.
Poliert. Ra Kleiner oder gleich 0,2 μm. Glatt. Hell. Geringe Reibung. Standard für Traumaplatten.
Eloxiert. Farbveredelung. Blau für dünn. Gold für mittel. Lila für dick. Hilft dem OP-Team, schnell die richtige Größe zu finden.
Sandgestrahlt. Matt. Wird für Knochenkontaktflächen verwendet. Unterstützt das Knochenwachstum auf der Platte.
Die meisten Traumaplatten sind poliert oder eloxiert.
Benutzerdefinierte patientenspezifische-Platten
Nicht jeder Patient ist gleich. Tumore sind unterschiedlich. Frakturen sind unterschiedlich.
Wir fertigen maßgeschneiderte Platten aus CT-Scans. Der Chirurg sendet DICOM-Dateien. Wir gestalten den Teller. Herstellung für diesen einen Patienten.
Schädelrekonstruktion. Großer Schädeldefekt nach Tumorentfernung. Maßgeschneiderte Platte, die an den Schädel des Patienten angepasst ist.
Maxillofaziales Trauma. Gesichtsknochenfrakturen. Patientenspezifische Kontur.
Senden Sie das 3D-Modell. Wir zitieren. Herstellung. Schiff.
Rückverfolgbarkeit
Medizinische Implantate werden geprüft. Die Aufsichtsbehörden wollen den Papierkram sehen.
Jeder Plattenrohling ist mit einer Laufnummer versehen. Geht auf die ursprüngliche Schmelze zurück. Mühlentestbericht. ASTM F136- oder F67-Zertifikat. Chemie. Mechanik.
EN 10204 3.1 Standard. 3.2 verfügbar mit Zeugen von Drittanbietern-.
Von jeder Hitze bewahren wir Proben auf. Wenn Ihre benannte Stelle auftaucht, haben wir die Unterstützung.
Anfrage
F: Grad 23 ELI oder Grad 2 für kranial?
A: Grad 2. Der Schädel trägt kein Gewicht. Klasse 2 lässt sich leichter biegen. ELI der Klasse 23 ist übertrieben.
F: Wie dick ist eine Handgelenkplatte?
A: 1,5 mm bis 2,0 mm. Kleiner Knochen. Dünne Bleche funktionieren.
F: Wie dick ist eine Femurplatte?
A: 4,0 mm bis 4,5 mm. Volles Körpergewicht. Benötigt dicke Platte.
F: Prä-formen Sie?
A: Ja. Schicken Sie uns ein 3D-Modell oder teilen Sie uns den Knochen mit.
F: Vorlaufzeit?
A: Lagerdicken 7-10 Tage. Nicht-Größen auf Lager 3–5 Wochen. Individuell patientenspezifisch 2–3 Wochen nach Designfreigabe.
F: Probenplatte?
A: Ja. 100mm x 50 mm Probe. Bezahlen Sie Material und Versand. Gutschrift auf den ersten Produktionsauftrag über 10.000 US-Dollar.
F: In Form schneiden?
A: Ja. Senden Sie DXF oder DWG. Lasergeschnitten. Entgraten. Passivieren. Pack.
F: Zertifizierungen?
A: ASTM F136- oder F67-Zertifikat. MTR mit Laufnummer. DE 10204 3.1. 3.2 verfügbar.
Fazit
Gebrochene Knochen brauchen Hilfe. Abgenutzte Gelenke müssen ersetzt werden. Schädeldefekte müssen abgedeckt werden.
Das richtige Flachmaterial macht es möglich.
Note 2 für Schädel und Gesicht. Note 4 für Fuß und geringe Belastung. ELI Grad 23 für Trauma und Wirbelsäule.
Vor-geformt. Sperrend oder nicht-sperrend. Poliert oder eloxiert.
Vollständige Rückverfolgbarkeit. Sauber. Bereit für Ihre Maschine.
Vom Schädel bis zu den Zehen. Vom Trauma zum Wiederaufbau.
Kontakt
Benötigen Sie ein Angebot für eine Titanimplantatplatte? Teilen Sie uns den Knochen, die Qualität, die Dicke, die Menge und den Verriegelungstyp mit. Senden Sie eine Zeichnung für benutzerdefinierte Formen. Senden Sie ein patientenspezifisches 3D-Modell-. Wir antworten innerhalb von 24 Stunden.
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